Tổng thống Hoa Kỳ Donald Trump mở bộ xét nghiệm Abbott Laboratories ID Now Covid-19 trong cuộc họp báo của Lực lượng Đặc nhiệm Coronavirus tại Vườn Hồng của Nhà Trắng ở Washington, D.C., Hoa Kỳ, vào Thứ Hai, 30 tháng 3 năm 2020.Michael Reynolds | Bloomberg | Theo các bác sĩ lâm sàng và các chuyên gia phòng thí nghiệm, một thử nghiệm nhanh về loại coronavirus mới được Tổng thống Trump công bố trên bãi cỏ Nhà Trắng và đã được sử dụng hàng trăm nghìn lần có thể tạo ra kết quả âm tính giả ở những bệnh nhân bị nhiễm bệnh. Kiểm tra phút, được phát triển bởi Abbott Laboratories, một công ty thiết bị y tế và chăm sóc sức khỏe lớn của Hoa Kỳ, thường vẫn hoạt động bình thường, công ty và các bác sĩ lâm sàng cho biết. Nhưng hướng dẫn ban đầu của Abbott về cách thực hiện xét nghiệm - hướng dẫn đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm phê duyệt - có thể dẫn đến một số lượng kết quả âm tính giả không xác định. Abbott cho biết việc thay đổi cách thu thập mẫu sẽ khắc phục được vấn đề. Thử nghiệm "được thực hiện tương đương với các nền tảng khác với những bệnh nhân có lượng vi rút cao và trung bình", Alan Wells, một nhà nghiên cứu bệnh học chỉ đạo các phòng thí nghiệm lâm sàng tại Đại học Y khoa Pittsburgh cho biết Trung tâm. "Tuy nhiên, với lượng virus thấp hơn, một phần lớn những bệnh nhân này không được phát hiện là dương tính." Wells đã chạy thử nghiệm xác thực so với các mẫu lưu trữ đã được thử nghiệm trên các nền tảng khác. Thông tin thêm từ Stat News: Covid-19 Preparedness: Quận của bạn đã sẵn sàng đến đâu? FDA nới lỏng các quy định để các nhà sản xuất có thể sản xuất thuốc cho bệnh nhân Covid-19 trên máy thở hội nghị ngành đang diễn ra ảo. Đây là cách không hiển thị dữ liệu trên Zoom Trong những tuần gần đây, các bác sĩ lâm sàng đã bày tỏ lo ngại ngày càng tăng về kết quả âm tính giả trong xét nghiệm coronavirus, được gọi là SARS-CoV-2. Phần lớn vấn đề được đổ lỗi cho các vấn đề về cách thu thập mẫu cho các xét nghiệm chính trong phòng thí nghiệm. Kể từ khi thử nghiệm của Abbott, chạy trên nền tảng "ID Now", được FDA cấp phép sử dụng khẩn cấp vào ngày 27 tháng 3, công ty đã xuất xưởng 600.000 thử nghiệm. Chúng đang được sử dụng tại các địa điểm kiểm tra lái xe qua CVS và Walgreens, để kiểm tra các y tá và nhân viên cảnh sát ở Detroit, và tại các trung tâm chăm sóc khẩn cấp ở Chicago. Chúng cũng đang được sử dụng trong các bệnh viện để kiểm tra các ứng viên phẫu thuật nhằm xác định xem họ có nên phẫu thuật hay không và các bác sĩ nên đeo thiết bị bảo hộ ở mức độ nào. Trong một phương pháp, một miếng gạc đã được cọ xát vào mũi, cổ họng hoặc khu vực sâu sau mũi được đưa trực tiếp vào nền tảng ID Now, một chiếc máy có kích thước bằng máy nướng bánh mì. Cách tiếp cận đó vẫn được coi là hiệu quả. Nhưng FDA đã cho phép thử nghiệm được sử dụng theo một cách khác: Các miếng gạc có thể được cho vào một dung dịch lỏng - được gọi là "phương tiện vận chuyển virus" - và được thử nghiệm, đây là cách tiêu chuẩn để xử lý nhiều loại xét nghiệm khác và thường cho phép lấy mẫu Trong một bức thư gửi đến các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe hôm thứ Tư, do STAT thu được, Abbott nói rằng không nên sử dụng xét nghiệm trong dung dịch vì nó có thể khiến xét nghiệm cho kết quả âm tính khi bệnh nhân thực sự bị nhiễm bệnh. Công ty cho biết họ sẽ làm việc với FDA để thay đổi ngôn ngữ của gói sản phẩm và dự định thay đổi sẽ được thực hiện vào tuần 20 tháng 4. Thư cho biết vấn đề được phát hiện khi các khách hàng mới tiến hành kiểm tra xác nhận. Abbott nói rằng khi phương pháp thu thập không được sử dụng, "bài kiểm tra đang hoạt động như mong đợi và chúng tôi tin tưởng vào hiệu suất của bài kiểm tra." Nó cũng tuyên bố rằng nền tảng ID Now được thiết kế và thường được sử dụng trong "phòng khám chăm sóc khẩn cấp, phòng thí nghiệm văn phòng bác sĩ, khoa cấp cứu và cơ sở bán lẻ", nơi mà việc thu thập với phương tiện giao thông sẽ không xảy ra. Bây giờ coronavirus mang lại kết quả dương tính, có nghĩa là một bệnh nhân bị nhiễm coronavirus. Câu hỏi đặt ra là bệnh nhân và bác sĩ nên cảm thấy an toàn như thế nào với một kết quả âm tính. Wells, nhà nghiên cứu bệnh học, cho biết Trung tâm Y tế Đại học Pittsburgh hiện không sử dụng ID Now để loại trừ liệu bệnh nhân có đang mang SARS-CoV-2 hay không, nhưng sẽ cân nhắc sử dụng máy xác định bệnh nhân để đăng ký thử nghiệm lâm sàng. Đối với các bệnh nhân phẫu thuật thử nghiệm, nó đang sử dụng một máy xét nghiệm khác, từ Cepheid, có thể trả lại kết quả sau 45 phút. , cho biết tổ chức của cô ấy đã có trải nghiệm tương tự với xét nghiệm Abbott ID Now, nói rằng độ nhạy của nó (khả năng không bỏ sót nhiễm trùng) là "không hữu ích về mặt lâm sàng" để xác định xem phụ nữ mang thai có bị nhiễm bệnh hay không. "Vì vậy, chúng tôi không tiếp tục với nó ", Miller nói. "Nhưng tôi nghĩ rằng bài học ở đó là vô cùng quan trọng để xác thực bất kỳ thử nghiệm nào đó là với dân số hiện có của bạn và đảm bảo rằng bạn đang khắc phục sự cố trước khi thực sự sử dụng thông tin đó trên lâm sàng vì tôi rùng mình khi nghĩ - con đường mà chúng tôi đã đi xuống "Cả Miller và trường y của Northwestern đều không trả lời email yêu cầu bình luận. Michael Misialek, một nhà nghiên cứu bệnh học tại Bệnh viện Newton-Wellesley ở Massachusetts, một phần của hệ thống Partners Healthcare, cho biết rằng ông đã tự chạy xác thực ID Now Covid. -19 thử nghiệm và kết quả của máy so sánh thuận lợi với các thiết bị chẩn đoán khác. Tuy nhiên, Misialek cho biết, có một mẫu không được thống nhất. Ông quyết định rằng kết quả có thể liên quan đến việc pha loãng quá mức - vấn đề mà Abbott sau đó đã cảnh báo. "Tôi nghĩ rằng điểm quan trọng là tất cả các xét nghiệm này đã được FDA công bố khẩn cấp", Misialek nói. "Vì vậy, họ đã không trải qua các nghiên cứu nghiêm ngặt truyền thống, xác nhận và chắc chắn không phải là so sánh sâu rộng. Nhưng ngay tại đây, tại Newton-Wellesley và các đồng nghiệp của tôi trên các Đối tác, chúng tôi chưa thấy bất cứ điều gì cho đến nay khiến chúng tôi lo lắng." hiện đang sử dụng cả thiết bị Abbott ID Now và thiết bị Cepheid khi bệnh viện của anh ấy có bệnh nhân mắc các triệu chứng Covid-19 và cần phải đưa ra quyết định xem họ có cần nhập viện hay đến bệnh viện nào hay không. Ông nói, nguồn cung cấp bộ thử nghiệm cho cả hai thiết bị đều có hạn. Điều đó có nghĩa là các chuyên gia chăm sóc sức khỏe thu thập mẫu phải biết, mỗi ngày một lần, liệu họ cần lấy gạc khô, cho thiết bị Abbott, hoặc gạc trong phương tiện vận chuyển, cho Cepheid. Abbott đã nói rằng vào tháng 6, họ sẽ có thể sản xuất 2 triệu bài kiểm tra mỗi tháng, khoảng 1/5 tổng số bài kiểm tra Covid-19 hiện đang được chạy ở Mỹ "Nó thực sự diễn ra hàng tuần và chúng tôi sẽ xem xét nguồn cung cấp của chúng tôi, ước tính mức độ sử dụng và liên hệ với nhóm bệnh nhân nội trú, cho họ biết chúng tôi đang ở đâu và chúng tôi sẽ sử dụng những gì hay không, "ông nói. Có ai biết có bao nhiêu bệnh nhân mà các xét nghiệm chẩn đoán bỏ sót không? “Tôi sẽ nói với bạn, các đồng nghiệp bác sĩ bệnh học của tôi cũng đang hỏi câu hỏi tương tự,” Misialek nói. “Và tôi không nghĩ rằng có ai hiểu rõ về độ nhạy lâm sàng của không chỉ [xét nghiệm] Abbott, mà tất cả các xét nghiệm này.” Gideon Gil đóng góp báo cáo.
trang sức
click xem thêm núi chúa nhé
sáy tóc