Hình ảnh một hộp chứa thử nghiệm COVID-19 kéo dài 5 phút từ Phòng thí nghiệm Abbott trong cuộc họp báo hàng ngày về loại coronavirus mới, COVID-19, tại Vườn Hồng của Nhà Trắng ở Washington, DC, vào ngày 30 tháng 3 năm 2020. Ngân | AFP | Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã đưa ra cảnh báo hôm thứ Năm về độ chính xác của xét nghiệm Covid-19 nhanh của Abbott Labs sau khi các nhà nghiên cứu tại Đại học New York cho biết họ đã thiếu một phần ba đến gần một nửa số trường hợp dương tính. xét nghiệm, được sử dụng để sàng lọc nhân viên Nhà Trắng, có thể trả về kết quả âm tính giả. "Chúng tôi vẫn đang đánh giá thông tin về kết quả không chính xác và đang liên lạc trực tiếp với Abbott về vấn đề quan trọng này", Tim Stenzel, Giám đốc Văn phòng Chẩn đoán In vitro và Sức khỏe X quang tại Trung tâm Thiết bị và Sức khỏe X quang của FDA, cho biết trong một tuyên bố. "Chúng tôi sẽ tiếp tục nghiên cứu dữ liệu có sẵn và đang làm việc với công ty để tạo ra các cơ chế bổ sung cho việc nghiên cứu xét nghiệm." Nghiên cứu, chưa được đánh giá đồng cấp, cho thấy xét nghiệm ID NOW của Abbott đã bỏ sót một phần ba số mẫu được lấy bằng gạc mũi họng. đã cho kết quả dương tính với thử nghiệm từ đối thủ Cepheid. Nghiên cứu cho biết khi sử dụng các mẫu được thu thập bằng "gạc mũi khô", xét nghiệm Abbott đã bỏ sót hơn 48% trường hợp dương tính. Cả hai loại gạc mũi họng và gạc mũi khô đều được lấy từ lỗ mũi, nhưng loại gạc trước được đưa vào sâu hơn nhiều trong mũi .tenzel cho biết ID NOW có thể tiếp tục được sử dụng để xác định chính xác các trường hợp dương tính, nhưng kết quả âm tính có thể cần xác nhận từ độ nhạy cao thử nghiệm phân tử có thẩm quyền. Cổ phiếu của Abbott đã giảm khoảng 2,6% trong phiên giao dịch trước thị trường hôm thứ Sáu. Abbott Labs bác bỏ tuyên bố của nghiên cứu NYU rằng xét nghiệm chẩn đoán coronavirus nhanh chóng của họ có thể thiếu gần một nửa số ca dương tính. "Mặc dù chúng tôi hiểu rằng không có xét nghiệm nào là hoàn hảo, nhưng kết quả xét nghiệm phụ thuộc vào một số yếu tố bao gồm lựa chọn bệnh nhân, loại bệnh phẩm, thu thập, xử lý Abbott cho biết trong một tuyên bố hôm thứ Năm, lưu trữ, vận chuyển và tuân thủ cách thức thử nghiệm được thiết kế để chạy. "ID NOW được thiết kế để sử dụng gần bệnh nhân với phương pháp thử nghiệm trực tiếp bằng tăm bông." FDA đưa ra cảnh báo về độ chính xác của xét nghiệm coronavirus nhanh của Abbott sau khi nghiên cứu phát hiện âm tính giả
đi đến tại đây bạn nha
xem thêm Hài nghe
sổ số tại đây